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Pharmazeut, Ingenieur Verfahrenstechnik, Chemiker als Prüfmittelbeauftragter - Geräteverwaltung, Prüfmittelüberwachung, MSA, GMP (m/w/d) - TZ-995018

R-Biopharm AG

Prüfmittelbeauftragter (m/w/d)

R-Biopharm – Innovative Testsysteme für die Lebensmittel- und Futtermittelanalytik sowie die Klinische Diagnostik • Über 30 Jahre Erfahrung • Über 800 Mitarbeiter weltweit • Hauptsitz: Darmstadt

Sie fühlen sich im Qualitätsmanagement wohl? Sie scheuen keine Verantwortung und kennen sich bereits mit regulatorischen Prozessen und Anforderung aus? Dann nutzen Sie jetzt Ihre Chance und kommen zu uns ins Projektmanagement-Team!
  • Selbstständige Planung und Durchführung der Prüfmittelüberwachung und Geräteverwaltung
  • Definition und Etablierung von Prüfanweisungen und Vorgabedokumentation
  • Etablierung einer Messsystemanalyse (MSA)
  • Mitarbeit und Unterstützung im Gerätequalifizierungsteam
  • Einführung einer datenbankbasierten Prüfmittelüberwachung
  • Verantwortlicher und Hauptansprechpartner in Audits bezüglich Prüfmittel und Gerätewartung
  • Begleiten der Change Prozesse und Überprüfung der durchgeführten Wartungen/ Kalibrierungen auf Aktualität und mögliche Änderungserfordernisse
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Geräteverwaltung und Prüfmittelüberwachung, sowie in Compliance Themen
  • Erfahrung bei der Durchführung der Prüfmittelüberwachung und Geräteverwaltung
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse der Statistik und Messsystemanalyse (MSA)
  • Sehr gute Kenntnisse der zugrundeliegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, IVD, IVDR, ISO 13485) und Best Practices (GMP)
  • Konzeptionelles & Analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
  • Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider. Wir bieten Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen.
  • Inspirierte und motivierte Teams: Wir sind ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeitern. Wir leben Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren Ihre Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket.
  • Entwicklungsmöglichkeiten: Bei uns können Sie Ihre Fachkenntnisse weiter ausbauen. Wir bieten Ihnen die Unterstützung, die Sie für Ihre persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigen.
  • Verantwortung für Mensch und Umwelt: Unsere ethischen Grundsätze umfassen sowohl die Menschen als auch unsere Umwelt. Wir handeln immer mit dem Ziel, eine nachhaltigere Zukunft zu gestalten.
  • Ein Arbeitsplatz mit Zukunft: Als dynamisch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen in einer innovativen Branche bieten wir beste Perspektiven. Unsere auf Wertschätzung basierende Unternehmenskultur spiegelt sich in sicheren Arbeitsplätzen mit moderner Ausstattung und vielfältigen Sozialleistungen wider.

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